CAS 1042434-87-6

2-Amino-4,5-difluoro-n-methylbenzamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1042434-87-6
分子式C8H8F2N2O
分子量186.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-4,5-difluoro-n-methylbenzamide CAS 1042434-87-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1042434-87-6 对应的（2-Amino-4,5-difluoro-n-methylbenzamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H8F2N2O，分子量 186.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H8F2N2O 的（2-Amino-4,5-difluoro-n-methylbenzamide），其CAS登记号是 1042434-87-6，分子量为 186.16 g/mol。 依据分子式为 C8H8F2N2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 186.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：针对化学分析用途，（2-Amino-4,5-difluoro-n-methylbenzamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8F2N2O
分子量186.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115917614 A, 授权公告日 2022-01-22.
  2. 发明人唐晓军，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of 2-Amino-4,5-difluoro-n-methylbenzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117667463 B, 授权公告日 2023-03-15.
  3. 发明人罗永刚，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-4,5-difluoro-n-methylbenzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115602936 A, 授权公告日 2021-06-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1158, (11), 9728-9731.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 118, (11), 2307-2328.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-4,5-difluoro-n-methylbenzamide Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1888, (4), 9903-9921.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 920, (4), 1325-1348.

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