达托霉素杂质2 CAS 121869-35-0

Daptomycin Impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号121869-35-0
分子式C72H99N17O25
分子量1602.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达托霉素杂质2 Daptomycin Impurity 2 CAS 121869-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品达托霉素杂质2（Daptomycin Impurity 2，CAS 121869-35-0），分子式 C72H99N17O25，分子量 1602.66。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，达托霉素杂质2表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1602.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，达托霉素杂质2（Daptomycin Impurity 2）的系统命名为达托霉素杂质2，CAS号 121869-35-0，分子量为 1602.66 g/mol。 在定量分析中，达托霉素杂质2（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，达托霉素杂质2（Daptomycin Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达托霉素杂质2适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达托霉素杂质2
分子式C72H99N17O25
分子量1602.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）32.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数17

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Stevens L M, Kumar R. "一种达托霉素杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11539871 B2, 2023-12-18.
  2. Nowak P, Björnsson E, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Daptomycin Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3321422 A1, 2019-07-20.
  3. Anderson J P, Fischer A B, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Daptomycin Impurity 2" [P]. US Patent, US 9459999 B2, 2017-06-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达托霉素杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1082, 3268-3274.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达托霉素杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 2397, (8), 1676-1680.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Daptomycin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1858, (5), 6842-6851.

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