普罗布考杂质16 CAS 2093160-06-4

Probucol Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2093160-06-4
分子式C28H42O2S2
分子量474.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗布考杂质16 Probucol Impurity 16 CAS 2093160-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普罗布考杂质16（Probucol Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2093160-06-4。分子式 C28H42O2S2，分子量 474.76。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，普罗布考杂质16的分子量为474.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普罗布考杂质16（Probucol Impurity 16）的系统命名为普罗布考杂质16，CAS号 2093160-06-4，分子量为 474.76 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键的影响，普罗布考杂质16表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括474.76 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，普罗布考杂质16用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质

应用场景：普罗布考杂质16（Probucol Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普罗布考杂质16适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗布考杂质16
分子式C28H42O2S2
分子量474.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，罗永刚. "一种普罗布考杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112565762 A, 授权公告日 2022-12-13.
  2. Hughes D C, Kumar R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Probucol Impurity 16" [P]. US Patent, US 9736111 B2, 2016-12-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 2126, (2), 1555-1561.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考杂质16 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 87, (1), 3437-3456.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Probucol Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1834, (6), 8323-8353.

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