普罗布考USP杂质B CAS 6386-58-9

Probucol Related Compound B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6386-58-9
分子式C28H42O2S2
分子量474.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗布考USP杂质B Probucol Related Compound B CAS 6386-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普罗布考USP杂质B（Probucol Related Compound B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6386-58-9，分子式 C28H42O2S2，分子量 474.76。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

普罗布考USP杂质B的产生途径与其化学式中甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C28H42O2S2 的普罗布考USP杂质B（CAS 6386-58-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键的影响，普罗布考USP杂质B表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括474.76 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，普罗布考USP杂质B用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），普罗布考USP杂质B满足CNA

应用场景：普罗布考USP杂质B（Probucol Related Compound B，CAS 6386-58-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗布考USP杂质B
分子式C28H42O2S2
分子量474.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，陈志强，徐明华. "一种普罗布考USP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108596086 B, 授权公告日 2015-07-06.
  2. 发明人赵玉洁，郭海燕，沈红梅. "Method for the Synthesis of Probucol Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113018822 B, 授权公告日 2016-02-26.
  3. Lee S K, Park J H, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Probucol Related Compound B" [P]. US Patent, US 10676380 B2, 2021-10-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考USP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 485, (12), 6382-6410.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考USP杂质B as an Impurity". Molecules, 2021, 1576, 3117-3133.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Probucol Related Compound B Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 729, (10), 9682-9699.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普罗布考USP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 1831, 7990-8009.

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