普罗布考杂质15 CAS 123500-67-4

Probucol Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号123500-67-4
分子式C31H48O2S2
分子量516.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗布考杂质15 Probucol Impurity 15 CAS 123500-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普罗布考杂质15（Probucol Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 123500-67-4。分子式 C31H48O2S2，分子量 516.84。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，普罗布考杂质15表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括516.84 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 普罗布考杂质15（英文标识 Probucol Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 123500-67-4，相对分子质量测定值为 516.84。 在色谱分析方法开发中，普罗布考杂质15（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：从实际应用出发，普罗布考杂质15（CAS 123500-67-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普罗布考杂质15（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗布考杂质15
分子式C31H48O2S2
分子量516.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Martínez F. "一种普罗布考杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3787134 A1, 2022-04-04.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，王建平. "Method for the Synthesis of Probucol Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112710935 B, 授权公告日 2023-05-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 2279, (2), 8514-8543.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考杂质15 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 678, 8360-8363.

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