普罗布考USP杂质C CAS 1391054-68-4
Probucol Related Compound C
| CAS 号 | 1391054-68-4 |
| 分子式 | C31H48O2S2 |
| 分子量 | 516.84 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
普罗布考USP杂质C（英文名 Probucol Related Compound C，CAS 1391054-68-4）属于药物杂质对照品。分子式 C31H48O2S2，分子量 516.84。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在长期和加速稳定性研究中，普罗布考USP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 普罗布考USP杂质C（Probucol Related Compound C），CAS注册号 1391054-68-4，化学式 C31H48O2S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 516.84 g/mol。 普罗布考USP杂质C（C31H48O2S2）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），普罗布考USP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普罗布考USP杂质C（CAS 1391054-68-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普罗布考USP杂质C（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 普罗布考USP杂质C |
| 分子式 | C31H48O2S2 |
| 分子量 | 516.84 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，赵玉洁，胡光. "一种普罗布考USP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112544380 A, 授权公告日 2016-08-07.
- 发明人李文辉，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of Probucol Related Compound C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117242257 A, 授权公告日 2022-03-26.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考USP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 609, 1066-1081.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考USP杂质C as an Impurity". Food Chem., 2010, 1934, (9), 8131-8156.
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