氟哌啶醇EP杂质E CAS 1391054-69-5

Haloperidol EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1391054-69-5
分子式C27H27ClFNO2
分子量451.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇EP杂质E Haloperidol EP Impurity E CAS 1391054-69-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇EP杂质E（Haloperidol EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1391054-69-5。分子式 C27H27ClFNO2，分子量 451.96。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C27H27ClFNO2 的氟哌啶醇EP杂质E（CAS 1391054-69-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C27H27ClFNO2 的氟哌啶醇EP杂质E结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 451.96 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 170

应用场景：从实际应用出发，氟哌啶醇EP杂质E（CAS 1391054-69-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇EP杂质E
分子式C27H27ClFNO2
分子量451.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Kumar R, Patel M V. "一种氟哌啶醇EP杂质E的合成方法" [P]. US Patent, US 9510486 B2, 2022-09-01.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of Haloperidol EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117846910 B, 授权公告日 2024-08-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1981, (12), 5862-5876.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇EP杂质E as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1473, (5), 8135-8151.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1508, (4), 5380-5401.

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