癸酸氟哌啶醇EP杂质A CAS 1797824-64-6

Haloperidol Decanoate EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1797824-64-6
分子式C31H42FNO3
分子量495.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

癸酸氟哌啶醇EP杂质A Haloperidol Decanoate EP Impurity A CAS 1797824-64-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

癸酸氟哌啶醇EP杂质A（Haloperidol Decanoate EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1797824-64-6。分子式 C31H42FNO3，分子量 495.67。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

癸酸氟哌啶醇EP杂质A的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，癸酸氟哌啶醇EP杂质A（Haloperidol Decanoate EP Impurity A，C31H42FNO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 癸酸氟哌啶醇EP杂质A（C31H42FNO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，癸酸氟哌啶醇EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：癸酸氟哌啶醇EP杂质A（Haloperidol Decanoate EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称癸酸氟哌啶醇EP杂质A
分子式C31H42FNO3
分子量495.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，赵玉洁. "一种癸酸氟哌啶醇EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109309103 A, 授权公告日 2023-01-08.
  2. 发明人胡光，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Haloperidol Decanoate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110114221 B, 授权公告日 2015-09-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 癸酸氟哌啶醇EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 650, (4), 1275-1300.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 癸酸氟哌啶醇EP杂质A as an Impurity". Food Chem., 2010, 94, 2685-2698.

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