氟哌啶醇EP杂质F CAS 1391052-67-7

Haloperidol EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1391052-67-7
分子式C27H27ClFNO2
分子量451.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇EP杂质F Haloperidol EP Impurity F CAS 1391052-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇EP杂质F（英文名 Haloperidol EP Impurity F，CAS 1391052-67-7）属于药物杂质对照品。分子式 C27H27ClFNO2，分子量 451.96。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，氟哌啶醇EP杂质F的分子量为451.96 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氟哌啶醇EP杂质F（英文标识 Haloperidol EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1391052-67-7，相对分子质量测定值为 451.96。 依据分子式为 C27H27ClFNO2 的氟哌啶醇EP杂质F结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 451.96 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，氟哌啶醇EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保

应用场景：从实际应用出发，氟哌啶醇EP杂质F（CAS 1391052-67-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇EP杂质F
分子式C27H27ClFNO2
分子量451.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，唐晓军，钱学锋. "一种氟哌啶醇EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109587136 B, 授权公告日 2024-05-09.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Haloperidol EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9289209 B2, 2022-02-01.
  3. 发明人沈红梅，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Haloperidol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108148244 B, 授权公告日 2024-02-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 2160, 8786-8812.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇EP杂质F as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2360, 9041-9055.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol EP Impurity F Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 733, (7), 9290-9302.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟哌啶醇EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1027, (6), 9012-9042.

Related Haloperidol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...