睾酮杂质73 CAS 2608628-54-0

Testosterone Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2608628-54-0
分子式C19H26O2
分子量286.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

睾酮杂质73 Testosterone Impurity 73 CAS 2608628-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2608628-54-0 对应的睾酮杂质73（Testosterone Impurity 73）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H26O2，分子量 286.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，睾酮杂质73的分子量为286.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 睾酮杂质73（英文标识 Testosterone Impurity 73）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2608628-54-0，相对分子质量测定值为 286.41。 从化学结构特征来看，睾酮杂质73的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为286.41 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，睾酮杂质73（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：从实际应用出发，睾酮杂质73（CAS 2608628-54-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称睾酮杂质73
分子式C19H26O2
分子量286.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Johnson M A, Anderson J P. "一种睾酮杂质73的合成方法" [P]. US Patent, US 10550257 B2, 2022-05-16.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Testosterone Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113643749 B, 授权公告日 2019-02-11.
  3. 发明人高志强，陈志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117957773 A, 授权公告日 2015-04-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 睾酮杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1026, 4104-4129.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 睾酮杂质73 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1712, (3), 6145-6157.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone Impurity 73 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1951, (6), 6083-6098.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 睾酮杂质73 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 1837, (3), 4885-4915.

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