氟哌啶醇杂质9 CAS 148406-51-3

Haloperidol Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号148406-51-3
分子式C21H23ClFNO3
分子量391.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质9 Haloperidol Impurity 9 CAS 148406-51-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇杂质9（Haloperidol Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 148406-51-3。分子式 C21H23ClFNO3，分子量 391.86。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟哌啶醇杂质9的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C21H23ClFNO3 的氟哌啶醇杂质9（CAS 148406-51-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C21H23ClFNO3 的氟哌啶醇杂质9结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 391.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，氟哌啶醇杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：氟哌啶醇杂质9（Haloperidol Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 氟哌啶醇杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质9
分子式C21H23ClFNO3
分子量391.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，冯建国. "一种氟哌啶醇杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115750910 A, 授权公告日 2023-06-21.
  2. Kowalski A, Johansson L, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3556832 A1, 2015-04-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1583, (3), 6727-6757.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 162, (11), 2678-2707.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 910, (5), 9709-9723.

Related Haloperidol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...