氟哌啶醇杂质25 CAS 150214-94-1

Haloperidol impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号150214-94-1
分子式C21H23ClFNO3
分子量391.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质25 Haloperidol impurity 25 CAS 150214-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇杂质25（Haloperidol impurity 25，CAS 号 150214-94-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H23ClFNO3，分子量 391.86。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，氟哌啶醇杂质25的分子量为391.86 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氟哌啶醇杂质25（英文标识 Haloperidol impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 150214-94-1，相对分子质量测定值为 391.86。 氟哌啶醇杂质25（C21H23ClFNO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，氟哌啶醇杂质25（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM）

应用场景：氟哌啶醇杂质25（Haloperidol impurity 25，CAS 150214-94-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质25
分子式C21H23ClFNO3
分子量391.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Jørgensen K. "一种氟哌啶醇杂质25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3066458 A1, 2022-06-10.
  2. Anderson J P, Stevens L M, Williams B T. "Method for the Synthesis of Haloperidol impurity 25" [P]. US Patent, US 11781019 B2, 2018-06-02.
  3. Nowak P, Lefèvre J P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Haloperidol impurity 25" [P]. European Patent, EP 3285968 A1, 2015-06-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1233, 3350-3366.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质25 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1201, (5), 366-378.

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