CAS 1218777-30-0

Rivaroxaban Impurity 85

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1218777-30-0
分子式C12H9NO5
分子量247.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rivaroxaban Impurity 85 CAS 1218777-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Rivaroxaban Impurity 85，CAS 号 1218777-30-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H9NO5，分子量 247.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1218777-30-0 对应的化合物（英文标识 Rivaroxaban Impurity 85），化学式 C12H9NO5，相对分子质量 247.20。 （分子式 C12H9NO5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1218777-30-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H9NO5
分子量247.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Johnson M A, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11093910 B2, 2019-08-19.
  2. 发明人李文辉，刘建华，杨光. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108080819 A, 授权公告日 2018-06-03.
  3. 发明人朱建伟，郭海燕，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114509294 B, 授权公告日 2016-07-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1816, (7), 5347-5359.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2014, 713, 2774-2786.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 85 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 820, 603-626.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 331, (10), 7242-7270.

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