利伐沙班杂质49 CAS 148857-42-5

Rivaroxaban Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号148857-42-5
分子式C11H10ClNO3
分子量239.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质49 Rivaroxaban Impurity 49 CAS 148857-42-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质49（英文名 Rivaroxaban Impurity 49，CAS 148857-42-5）属于药物杂质对照品。分子式 C11H10ClNO3，分子量 239.66。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，利伐沙班杂质49的分子量为239.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 利伐沙班杂质49（Rivaroxaban Impurity 49），CAS注册号 148857-42-5，化学式 C11H10ClNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 239.66 g/mol。 依据分子式为 C11H10ClNO3 的利伐沙班杂质49结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 239.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质49（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利伐沙班杂质49（CAS 148857-42-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利伐沙班杂质49适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质49
分子式C11H10ClNO3
分子量239.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，李文辉. "一种利伐沙班杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108601354 A, 授权公告日 2018-08-25.
  2. Williams B T, Schröder R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 49" [P]. US Patent, US 11567821 B2, 2020-11-15.
  3. 发明人唐晓军，罗永刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116238240 B, 授权公告日 2023-11-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2276, (1), 1729-1741.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质49 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1948, 4682-4711.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 49 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1356, (5), 3263-3281.

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