多沙唑嗪EP杂质F CAS 23680-84-4

Doxazosin EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23680-84-4
分子式C10H10ClN3O2
分子量239.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙唑嗪EP杂质F Doxazosin EP Impurity F CAS 23680-84-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多沙唑嗪EP杂质F（Doxazosin EP Impurity F，CAS 号 23680-84-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H10ClN3O2，分子量 239.66。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），多沙唑嗪EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 多沙唑嗪EP杂质F（英文标识 Doxazosin EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 23680-84-4，相对分子质量测定值为 239.66。 多沙唑嗪EP杂质F（C10H10ClN3O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，多沙唑嗪EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：从实际应用出发，多沙唑嗪EP杂质F（CAS 23680-84-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙唑嗪EP杂质F
分子式C10H10ClN3O2
分子量239.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，罗永刚. "一种多沙唑嗪EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108204765 A, 授权公告日 2019-03-25.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Doxazosin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115147105 A, 授权公告日 2017-06-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙唑嗪EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1474, 1487-1503.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙唑嗪EP杂质F as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1752, (3), 2747-2757.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxazosin EP Impurity F Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2414, 9448-9469.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多沙唑嗪EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 695, (1), 1434-1439.

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