利伐沙班杂质94 CAS 148857-44-7

Rivaroxaban Impurity 94

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号148857-44-7
分子式C11H10ClNO3
分子量239.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质94 Rivaroxaban Impurity 94 CAS 148857-44-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 148857-44-7 对应的利伐沙班杂质94（Rivaroxaban Impurity 94）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H10ClNO3，分子量 239.66。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C11H10ClNO3 的利伐沙班杂质94（CAS 148857-44-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，利伐沙班杂质94表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括239.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质94（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：从实际应用出发，利伐沙班杂质94（CAS 148857-44-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质94
分子式C11H10ClNO3
分子量239.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，孙丽萍. "一种利伐沙班杂质94的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110533932 A, 授权公告日 2022-01-01.
  2. O'Brien P Q, Hughes D C, Mueller T. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 94" [P]. US Patent, US 9705534 B2, 2019-12-10.
  3. 发明人王建平，郑宇鹏，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 94" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112608860 B, 授权公告日 2024-10-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质94 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2006, (5), 2098-2112.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质94 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 625, 6891-6917.

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