多沙唑嗪EP杂质G CAS 60547-97-9

Doxazosin EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号60547-97-9
分子式C14H19N5O2
分子量289.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙唑嗪EP杂质G Doxazosin EP Impurity G CAS 60547-97-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多沙唑嗪EP杂质G（Doxazosin EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 60547-97-9。分子式 C14H19N5O2，分子量 289.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多沙唑嗪EP杂质G（C14H19N5O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 多沙唑嗪EP杂质G（英文标识 Doxazosin EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 60547-97-9，相对分子质量测定值为 289.33。 在定量分析中，多沙唑嗪EP杂质G（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，多沙唑嗪EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多沙唑嗪EP杂质G（CAS 60547-97-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 多沙唑嗪EP杂质G作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙唑嗪EP杂质G
分子式C14H19N5O2
分子量289.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Klinger H, Stevens L M. "一种多沙唑嗪EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 9691407 B2, 2023-07-09.
  2. Kowalski A, Johansson L, Nowak P. "Method for the Synthesis of Doxazosin EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3823488 A1, 2025-04-10.
  3. Rossi M, Schröder R, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Doxazosin EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3423897 A1, 2023-09-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙唑嗪EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1813, (6), 6254-6277.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙唑嗪EP杂质G as an Impurity". Talanta, 2018, 1235, (6), 4298-4327.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxazosin EP Impurity G Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1791, (9), 1811-1836.

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