Mal(12.1) CAS 1219008-68-0

Mal(12.1)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1219008-68-0
分子式C25H48O11
分子量524.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal(12.1) Mal(12.1) CAS 1219008-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Mal(12.1)（英文名 Mal(12.1)，CAS 1219008-68-0）属于药物标准品。分子式 C25H48O11，分子量 524.64。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Mal(12.1)（分子式 C25H48O11）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 CAS编号 1219008-68-0 对应的化合物Mal(12.1)（英文标识 Mal(12.1)），化学式 C25H48O11，相对分子质量 524.64。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，Mal(12.1)（CAS 1219008-68-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Mal(12.1)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Mal(12.1)
分子式C25H48O11
分子量524.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Martínez F. "一种Mal(12.1)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3678550 A1, 2022-04-20.
  2. 发明人马晓峰，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Mal(12.1)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113184634 A, 授权公告日 2017-08-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Mal(12.1) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1089, 5733-5744.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Mal(12.1) as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 805, (10), 928-946.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal(12.1) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 276, 3759-3765.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Mal(12.1) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 276, (7), 962-974.

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