N-亚硝基二乙胺-D10 CAS 1219794-54-3

N-Nitrosodiethylamine-d10

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1219794-54-3
分子式C4D10N2O
分子量112.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基二乙胺-D10 N-Nitrosodiethylamine-d10 CAS 1219794-54-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基二乙胺-D10（N-Nitrosodiethylamine-d10）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1219794-54-3。分子式 C4D10N2O，分子量 112.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-亚硝基二乙胺-D10在内的目标物的控制。 N-亚硝基二乙胺-D10（N-Nitrosodiethylamine-d10），CAS注册编号 1219794-54-3，化学分子式为 C4D10N2O，分子量 112.20 g/mol。 从化学结构特征来看，N-亚硝基二乙胺-D10的分子骨架中包含氘代同位素标记，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为112.20 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），N-亚硝基二乙胺-D10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，N-亚硝基二乙胺-D10（CAS 1219794-54-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-亚硝基二乙胺-D10配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基二乙胺-D10
分子式C4D10N2O
分子量112.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，林芳，张德明. "一种N-亚硝基二乙胺-D10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116345102 A, 授权公告日 2019-07-10.
  2. Jørgensen K, Mueller T C, Johansson L. "Method for the Synthesis of N-Nitrosodiethylamine-d10" [P]. European Patent, EP 3025109 A1, 2016-04-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基二乙胺-D10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1707, 5505-5517.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基二乙胺-D10 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2362, (10), 8546-8552.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitrosodiethylamine-d10 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 2238, 3557-3581.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基二乙胺-D10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 2298, (3), 6938-6954.

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