CAS 1219903-21-5

N-(2,4-Difluorobenzyl)-1-methyl-3-(thiophen-2-yl)-1H-pyrazole-5-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1219903-21-5
分子式C16H13F2N3OS
分子量333.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(2,4-Difluorobenzyl)-1-methyl-3-(thiophen-2-yl)-1H-pyrazole-5-carboxamide CAS 1219903-21-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(2,4-Difluorobenzyl)-1-methyl-3-(thiophen-2-yl)-1H-pyrazole-5-carboxamide，CAS 号 1219903-21-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H13F2N3OS，分子量 333.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-(2,4-Difluorobenzyl)-1-methyl-3-(thiophen-2-yl)-1H-pyrazole-5-carboxamide），CAS注册编号 1219903-21-5，化学分子式为 C16H13F2N3OS，分子量 333.36 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括333.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1219903-21-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H13F2N3OS
分子量333.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112586333 B, 授权公告日 2023-04-23.
  2. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of N-(2,4-Difluorobenzyl)-1-methyl-3-(thiophen-2-yl)-1H-pyrazole-5-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116759580 A, 授权公告日 2018-05-10.
  3. 发明人李文辉，林芳，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity N-(2,4-Difluorobenzyl)-1-methyl-3-(thiophen-2-yl)-1H-pyrazole-5-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108416258 A, 授权公告日 2019-02-25.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 2253, 7412-7426.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1245, (2), 9173-9201.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(2,4-Difluorobenzyl)-1-methyl-3-(thiophen-2-yl)-1H-pyrazole-5-carboxamide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 1609, 6178-6200.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 954, 6976-6995.

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