CAS 1220035-56-2

2-((1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)amino)isonicotinic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1220035-56-2
分子式C10H14N2O3
分子量210.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-((1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)amino)isonicotinic acid CAS 1220035-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-((1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)amino)isonicotinic acid，CAS 号 1220035-56-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H14N2O3，分子量 210.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H14N2O3 的（2-((1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)amino)isonicotinic acid），其CAS登记号是 1220035-56-2，分子量为 210.23 g/mol。 依据分子式为 C10H14N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 210.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（2-((1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)amino)isonicotinic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H14N2O3
分子量210.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114677891 B, 授权公告日 2024-10-16.
  2. Schröder R, Stevens L M, Park J H. "Method for the Synthesis of 2-((1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)amino)isonicotinic acid" [P]. US Patent, US 11432019 B2, 2020-05-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 2031, 3773-3783.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1908, 8849-8858.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-((1-Hydroxy-2-methylpropan-2-yl)amino)isonicotinic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1535, (8), 6938-6956.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 227, (8), 7828-7851.

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