5α-胆甾醇3,3-d?2 CAS 122241-86-5
5α-Cholestane-3,3-d2
| CAS 号 | 122241-86-5 |
| 分子式 | C27H46D2 |
| 分子量 | 374.68 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
5α-胆甾醇3,3-d?2（5α-Cholestane-3,3-d2，CAS 号 122241-86-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H46D2，分子量 374.68。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 122241-86-5 对应的化合物5α-胆甾醇3,3-d?2（英文标识 5α-Cholestane-3,3-d2），化学式 C27H46D2，相对分子质量 374.68。 5α-胆甾醇3,3-d?2（分子式 C27H46D2）的化学结构中包含氘代同位素标记。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，5α-胆甾醇3,3-d?2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：5α-胆甾醇3,3-d?2（5α-Cholestane-3,3-d2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以5α-胆甾醇3,3-d?2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 5α-胆甾醇3,3-d?2 |
| 分子式 | C27H46D2 |
| 分子量 | 374.68 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，林芳，孙丽萍. "一种5α-胆甾醇3,3-d?2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112069605 B, 授权公告日 2023-05-09.
- Jørgensen K, Martínez F, Johansson L. "Method for the Synthesis of 5α-Cholestane-3,3-d2" [P]. European Patent, EP 3387048 A1, 2025-10-06.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5α-胆甾醇3,3-d?2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2309, (8), 9563-9576.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5α-胆甾醇3,3-d?2 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2239, (4), 1147-1177.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5α-Cholestane-3,3-d2 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1253, (7), 5764-5773.
- Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5α-胆甾醇3,3-d?2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1414, (11), 6236-6264.
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