胆甾烷-D6 CAS 358731-18-7

5α-Cholestane-2,2,3,3,4,4-d6

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号358731-18-7
分子式C27H42D6
分子量378.71 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆甾烷-D6 5α-Cholestane-2,2,3,3,4,4-d6 CAS 358731-18-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胆甾烷-D6(5α-Cholestane-2,2,3,3,4,4-d6,CAS 号 358731-18-7)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C27H42D6,分子量 378.71。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括胆甾烷-D6在内的目标物的控制。 化学式为 C27H42D6 的胆甾烷-D6(5α-Cholestane-2,2,3,3,4,4-d6),其CAS登记号是 358731-18-7,分子量为 378.71 g/mol。 依据分子式为 C27H42D6 的胆甾烷-D6结构特征,其分子内含氘代同位素标记,多环芳烃,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 378.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质(CRM),胆甾烷-D6满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:胆甾烷-D6(5α-Cholestane-2,2,3,3,4,4-d6)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以胆甾烷-D6配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆甾烷-D6
分子式C27H42D6
分子量378.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,钱学锋,王建平. "一种胆甾烷-D6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116756504 A, 授权公告日 2017-03-17.
  2. 发明人李文辉,林芳,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 5α-Cholestane-2,2,3,3,4,4-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115455545 A, 授权公告日 2021-01-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆甾烷-D6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1782, (3), 5570-5584.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆甾烷-D6 as an Impurity". Talanta, 2014, 80, 8312-8328.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5α-Cholestane-2,2,3,3,4,4-d6 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 197, (10), 3762-3776.

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