依达拉奉杂质02 CAS 122395-42-0

Edaravone Impurity 02

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	122395-42-0
分子式	C10H10N2O2
分子量	190.20 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质02 Edaravone Impurity 02 CAS 122395-42-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依达拉奉杂质02（Edaravone Impurity 02）为药物杂质对照品，CAS 登记号 122395-42-0，分子式 C10H10N2O2，分子量 190.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括依达拉奉杂质02在内的目标物的控制。在药品研发过程中，依达拉奉杂质02（Edaravone Impurity 02，C10H10N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。依据分子式为 C10H10N2O2 的依达拉奉杂质02结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。在定量分析中，依达拉奉杂质02（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依达拉奉杂质02（CAS 122395-42-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依达拉奉杂质02（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	依达拉奉杂质02
分子式	C10H10N2O2
分子量	190.20 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	7.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1991年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质02 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 735, 5005-5020.
Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质02 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 564, 7590-7597.

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