阿比特龙杂质N23 CAS 1224-94-8

5, 16-ANDROSTADIEN-3β-OL

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1224-94-8
分子式C19H28O
分子量272.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质N23 5, 16-ANDROSTADIEN-3β-OL CAS 1224-94-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1224-94-8 对应的阿比特龙杂质N23（5, 16-ANDROSTADIEN-3β-OL）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H28O，分子量 272.43。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿比特龙杂质N23的分子量为272.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿比特龙杂质N23（5, 16-ANDROSTADIEN-3β-OL，C19H28O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，阿比特龙杂质N23表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括272.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比特龙杂质N23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：从实际应用出发，阿比特龙杂质N23（CAS 1224-94-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质N23适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质N23
分子式C19H28O
分子量272.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，马晓峰，何建平. "一种阿比特龙杂质N23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113257264 A, 授权公告日 2020-06-20.
  2. 发明人冯建国，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of 5, 16-ANDROSTADIEN-3β-OL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116926910 A, 授权公告日 2020-01-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质N23 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 715, 662-692.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质N23 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 308, 8506-8512.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5, 16-ANDROSTADIEN-3β-OL Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1865, 4459-4474.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比特龙杂质N23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 2246, (8), 6948-6975.

Related ANDROSTADIEN Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...