伊布利特·1/2富马酸 CAS 122647-32-9

Ibutilide 1/2Fumarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号122647-32-9
分子式2*C20H36N2O3S C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊布利特·1/2富马酸 Ibutilide 1/2Fumarate CAS 122647-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊布利特·1/2富马酸（Ibutilide 1/2Fumarate，CAS 号 122647-32-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C20H36N2O3S C4H4O4。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

伊布利特·1/2富马酸的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 2C20H36N2O3S C4H4O4 的伊布利特·1/2富马酸（Ibutilide 1/2Fumarate），其CAS登记号是 122647-32-9，分子量为 500.65 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，伊布利特·1/2富马酸表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括500.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），伊布利特·1/2富马酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：伊布利特·1/2富马酸（Ibutilide 1/2Fumarate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以伊布利特·1/2富马酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊布利特·1/2富马酸
分子式2*C20H36N2O3S C4H4O4
分子量500.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，朱建伟，王建平. "一种伊布利特·1/2富马酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113465504 A, 授权公告日 2024-12-14.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ibutilide 1/2Fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111135758 A, 授权公告日 2024-10-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊布利特·1/2富马酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 882, 6262-6276.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊布利特·1/2富马酸 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1777, (5), 5159-5185.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibutilide 1/2Fumarate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 810, 8198-8227.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊布利特·1/2富马酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 1631, (5), 6637-6648.

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