N/A CAS 1227578-56-4
2-(3,6-Difluoropyridin-2-yl)acetic acid
| CAS 号 | 1227578-56-4 |
| 分子式 | C7H5F2NO2 |
| 分子量 | 173.12 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1227578-56-4 对应的N/A（2-(3,6-Difluoropyridin-2-yl)acetic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H5F2NO2，分子量 173.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
CAS编号 1227578-56-4 对应的化合物N/A（英文标识 2-(3,6-Difluoropyridin-2-yl)acetic acid），化学式 C7H5F2NO2，相对分子质量 173.12。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，N/A表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括173.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、
应用场景：针对化学分析用途，N/A（2-(3,6-Difluoropyridin-2-yl)acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N/A |
| 分子式 | C7H5F2NO2 |
| 分子量 | 173.12 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，马晓峰，赵玉洁. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108651626 B, 授权公告日 2017-08-17.
- 发明人朱建伟，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of 2-(3,6-Difluoropyridin-2-yl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117472885 B, 授权公告日 2025-08-19.
- 发明人高志强，赵玉洁，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 2-(3,6-Difluoropyridin-2-yl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109428664 B, 授权公告日 2023-04-16.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 594, (7), 2813-2817.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1237, (1), 9142-9169.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(3,6-Difluoropyridin-2-yl)acetic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 396, (9), 5073-5095.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 1551, (12), 7042-7063.
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