苯达莫司汀相关化合物H CAS 1228551-91-4

Bendamustine USP Related Compound H

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1228551-91-4
分子式C32H41Cl3N6O4
分子量680.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯达莫司汀相关化合物H Bendamustine USP Related Compound H CAS 1228551-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1228551-91-4 对应的苯达莫司汀相关化合物H（Bendamustine USP Related Compound H）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C32H41Cl3N6O4，分子量 680.06。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C32H41Cl3N6O4 的苯达莫司汀相关化合物H（Bendamustine USP Related Compound H），其CAS登记号是 1228551-91-4，分子量为 680.06 g/mol。 从化学结构特征来看，苯达莫司汀相关化合物H的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为680.06 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物

应用场景：苯达莫司汀相关化合物H（Bendamustine USP Related Compound H，CAS 1228551-91-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以苯达莫司汀相关化合物H配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯达莫司汀相关化合物H
分子式C32H41Cl3N6O4
分子量680.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，赵玉洁. "一种苯达莫司汀相关化合物H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111350024 B, 授权公告日 2024-06-09.
  2. Stevens L M, Patel M V, Klinger H. "Method for the Synthesis of Bendamustine USP Related Compound H" [P]. US Patent, US 11755424 B2, 2019-05-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯达莫司汀相关化合物H in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 281, 5546-5576.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯达莫司汀相关化合物H as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 368, (5), 5615-5640.

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