苯达莫司汀去氯二聚体杂质 CAS 1391052-61-1

Bendamustine Deschloro Dimer Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1391052-61-1
分子式C32H44N6O7
分子量624.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯达莫司汀去氯二聚体杂质 Bendamustine Deschloro Dimer Impurity CAS 1391052-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苯达莫司汀去氯二聚体杂质（Bendamustine Deschloro Dimer Impurity，CAS 1391052-61-1），分子式 C32H44N6O7，分子量 624.73。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

苯达莫司汀去氯二聚体杂质的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苯达莫司汀去氯二聚体杂质（Bendamustine Deschloro Dimer Impurity），CAS注册号 1391052-61-1，化学式 C32H44N6O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 624.73 g/mol。 从化学结构特征来看，苯达莫司汀去氯二聚体杂质的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为624.73 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，苯达莫司汀去氯二聚体杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（M

应用场景：苯达莫司汀去氯二聚体杂质（Bendamustine Deschloro Dimer Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯达莫司汀去氯二聚体杂质
分子式C32H44N6O7
分子量624.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，罗永刚，沈红梅. "一种苯达莫司汀去氯二聚体杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111122316 A, 授权公告日 2017-06-22.
  2. 发明人孙丽萍，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Bendamustine Deschloro Dimer Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111157242 B, 授权公告日 2023-09-20.
  3. 发明人胡光，冯建国，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Bendamustine Deschloro Dimer Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110132046 B, 授权公告日 2016-10-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯达莫司汀去氯二聚体杂质 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 84, (8), 9026-9049.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯达莫司汀去氯二聚体杂质 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1564, (9), 7470-7489.

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