CAS 1228631-43-3

10,10-Difluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decan-1-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1228631-43-3
分子式C8H12F2N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

10,10-Difluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decan-1-one hydrochloride CAS 1228631-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 10,10-Difluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decan-1-one hydrochloride，CAS 1228631-43-3）属于药物标准品。分子式 C8H12F2N2O HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1228631-43-3 对应的化合物（英文标识 10,10-Difluoro-2,7-diazaspiro4.5Decan-1-one hydrochloride），化学式 C8H12F2N2O HCl，相对分子质量 226.65。 （C8H12F2N2O HCl）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：（10,10-Difluoro-2,7-diazaspiro 4.5 Decan-1-one hydrochloride，CAS 1228631-43-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12F2N2O HCl
分子量226.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116686237 A, 授权公告日 2023-07-09.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of 10,10-Difluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decan-1-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117078102 A, 授权公告日 2023-09-18.
  3. 发明人马晓峰，唐晓军，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 10,10-Difluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decan-1-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114912291 A, 授权公告日 2021-07-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 980, 4353-4379.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1773, (7), 6956-6961.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 10,10-Difluoro-2,7-diazaspiro[4.5]Decan-1-one hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 662, (5), 8516-8534.

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