恩托替尼 CAS 1229208-44-9

Entospletinib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1229208-44-9
分子式C23H21N7O
分子量411.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩托替尼 Entospletinib CAS 1229208-44-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩托替尼（英文名 Entospletinib，CAS 1229208-44-9）属于药物标准品。分子式 C23H21N7O，分子量 411.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括恩托替尼在内的目标物的控制。 恩托替尼（Entospletinib），CAS注册编号 1229208-44-9，化学分子式为 C23H21N7O，分子量 411.46 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，恩托替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括411.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包

应用场景：恩托替尼（Entospletinib，CAS 1229208-44-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以恩托替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩托替尼
分子式C23H21N7O
分子量411.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Chen K W, Mueller T. "一种恩托替尼的合成方法" [P]. US Patent, US 10710617 B2, 2017-11-02.
  2. Patel M V, Schröder R, Kumar R. "Method for the Synthesis of Entospletinib" [P]. US Patent, US 10771390 B2, 2015-03-18.
  3. 发明人唐晓军，黄志刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Entospletinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116869193 B, 授权公告日 2025-11-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩托替尼 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 989, (4), 8262-8278.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩托替尼 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 2440, 7647-7661.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entospletinib Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2025, 6491-6516.

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