安罗替尼-D4 CAS 2285377-82-2

Anlotinib-D4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2285377-82-2
分子式C23H18D4FN3O3
分子量411.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

安罗替尼-D4 Anlotinib-D4 CAS 2285377-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的安罗替尼-D4（Anlotinib-D4）为药物标准品，CAS 登记号 2285377-82-2，分子式 C23H18D4FN3O3，分子量 411.46。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括安罗替尼-D4在内的目标物的控制。 CAS编号 2285377-82-2 对应的化合物安罗替尼-D4（英文标识 Anlotinib-D4），化学式 C23H18D4FN3O3，相对分子质量 411.46。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，安罗替尼-D4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括411.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：从实际应用出发，安罗替尼-D4（CAS 2285377-82-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以安罗替尼-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称安罗替尼-D4
分子式C23H18D4FN3O3
分子量411.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, O'Brien P Q, Brown S R. "一种安罗替尼-D4的合成方法" [P]. US Patent, US 9139284 B2, 2019-04-23.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，高志强. "Method for the Synthesis of Anlotinib-D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112613336 B, 授权公告日 2015-06-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安罗替尼-D4 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1872, 3088-3093.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安罗替尼-D4 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 801, (6), 8781-8809.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anlotinib-D4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1036, (3), 9694-9719.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 安罗替尼-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 1391, 3382-3400.

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