艾沙康唑杂质60 CAS 123-73-9

Isavuconazole Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号123-73-9
分子式C4H6O
分子量70.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质60 Isavuconazole Impurity 60 CAS 123-73-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾沙康唑杂质60（Isavuconazole Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 123-73-9。分子式 C4H6O，分子量 70.09。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），艾沙康唑杂质60满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，艾沙康唑杂质60（Isavuconazole Impurity 60，C4H6O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C4H6O 的艾沙康唑杂质60结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 70.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在定量分析中，艾沙康唑杂质60（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：艾沙康唑杂质60（Isavuconazole Impurity 60，CAS 123-73-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾沙康唑杂质60（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质60
分子式C4H6O
分子量70.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，李文辉，唐晓军. "一种艾沙康唑杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111511691 A, 授权公告日 2018-03-12.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114661600 B, 授权公告日 2024-09-25.
  3. 发明人林芳，何建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112064836 A, 授权公告日 2022-04-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质60 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 2086, 2293-2323.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质60 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1110, 4602-4605.

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