CAS 594-01-4

Isavuconazole Impurity 101

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号594-01-4
分子式C2H5ClO
分子量80.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Isavuconazole Impurity 101 CAS 594-01-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 594-01-4 对应的（Isavuconazole Impurity 101）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C2H5ClO，分子量 80.51。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 594-01-4 对应的化合物（英文标识 Isavuconazole Impurity 101），化学式 C2H5ClO，相对分子质量 80.51。 （分子式 C2H5ClO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Isavuconazole Impurity 101，CAS 594-01-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C2H5ClO
分子量80.51 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，朱建伟，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114822577 A, 授权公告日 2016-06-13.
  2. Jørgensen K, Rossi M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 101" [P]. European Patent, EP 3574644 A1, 2020-08-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 287, (11), 9232-9257.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 2388, (7), 9824-9847.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 101 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2323, (2), 5315-5323.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 291, (1), 5719-5739.

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