艾沙康唑杂质54 CAS 50893-53-3

Isavuconazole Impurity 54

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50893-53-3
分子式C3H4Cl2O2
分子量142.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质54 Isavuconazole Impurity 54 CAS 50893-53-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 50893-53-3 对应的艾沙康唑杂质54（Isavuconazole Impurity 54）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C3H4Cl2O2，分子量 142.97。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

艾沙康唑杂质54（分子式 C3H4Cl2O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C3H4Cl2O2 的艾沙康唑杂质54（CAS 50893-53-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，艾沙康唑杂质54（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：从实际应用出发，艾沙康唑杂质54（CAS 50893-53-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质54
分子式C3H4Cl2O2
分子量142.97 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Johansson L, Schröder R. "一种艾沙康唑杂质54的合成方法" [P]. European Patent, EP 3466111 A1, 2016-01-14.
  2. 发明人韩伟，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117409732 B, 授权公告日 2025-09-18.
  3. 发明人王建平，赵玉洁，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Isavuconazole Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115485885 A, 授权公告日 2019-07-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质54 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 97, 1618-1637.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质54 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 2332, (9), 5888-5915.

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