多立培南杂质3 CAS 154634-04-5

Doripenem Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号154634-04-5
分子式C29H27N2O10P
分子量594.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多立培南杂质3 Doripenem Impurity 3 CAS 154634-04-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多立培南杂质3（Doripenem Impurity 3，CAS 154634-04-5），分子式 C29H27N2O10P，分子量 594.51。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），多立培南杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 154634-04-5 对应的多立培南杂质3（Doripenem Impurity 3），是化学式为 C29H27N2O10P 的药物杂质标准品，相对分子质量 594.51。 依据分子式为 C29H27N2O10P 的多立培南杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 594.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，多立培南杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法

应用场景：多立培南杂质3（Doripenem Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多立培南杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多立培南杂质3
分子式C29H27N2O10P
分子量594.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，王建平. "一种多立培南杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110966132 B, 授权公告日 2022-04-14.
  2. Sørensen M, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Doripenem Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3636468 A1, 2020-06-28.
  3. 发明人何建平，周伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Doripenem Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115385583 B, 授权公告日 2015-03-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多立培南杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1627, 3935-3954.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多立培南杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1664, 7395-7422.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doripenem Impurity 3 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 136, (9), 8979-8992.

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