洛索洛芬杂质151 CAS 1218987-96-2

Loxoprofen Impurity 151

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1218987-96-2
分子式C11H13BrO2
分子量257.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质151 Loxoprofen Impurity 151 CAS 1218987-96-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质151（Loxoprofen Impurity 151）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1218987-96-2。分子式 C11H13BrO2，分子量 257.12。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括洛索洛芬杂质151在内的目标物的控制。 洛索洛芬杂质151（Loxoprofen Impurity 151），CAS注册号 1218987-96-2，化学式 C11H13BrO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 257.12 g/mol。 从化学结构特征来看，洛索洛芬杂质151的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为257.12 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，洛索洛芬杂质151可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），洛

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质151（CAS 1218987-96-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 洛索洛芬杂质151作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质151
分子式C11H13BrO2
分子量257.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Fischer A B, Hughes D C. "一种洛索洛芬杂质151的合成方法" [P]. US Patent, US 11810570 B2, 2024-08-19.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109696213 A, 授权公告日 2020-01-28.
  3. 发明人徐明华，钱学锋，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110830663 B, 授权公告日 2020-04-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质151 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 621, 8798-8805.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质151 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 667, (5), 7542-7550.

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