洛索洛芬杂质11 CAS 81762-92-7

Loxoprofen Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81762-92-7
分子式C16H20O3
分子量260.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质11 Loxoprofen Impurity 11 CAS 81762-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛索洛芬杂质11（Loxoprofen Impurity 11，CAS 81762-92-7），分子式 C16H20O3，分子量 260.33。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，洛索洛芬杂质11的分子量为260.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 洛索洛芬杂质11（英文标识 Loxoprofen Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81762-92-7，相对分子质量测定值为 260.33。 洛索洛芬杂质11（分子式 C16H20O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次洛索洛芬杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报

应用场景：洛索洛芬杂质11（Loxoprofen Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质11
分子式C16H20O3
分子量260.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，高志强. "一种洛索洛芬杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117153351 B, 授权公告日 2019-07-23.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114851217 B, 授权公告日 2018-05-05.
  3. 发明人郑宇鹏，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117726655 B, 授权公告日 2023-11-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 2132, 540-546.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质11 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1915, 5511-5525.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 1629, 9897-9912.

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