洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物） CAS 1091621-62-3

Loxoprofen Impurity 15(Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1091621-62-3
分子式C15H18O4
分子量262.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物） Loxoprofen Impurity 15(Mixture of Diastereomers) CAS 1091621-62-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物）（Loxoprofen Impurity 15(Mixture of Diastereomers)，CAS 1091621-62-3），分子式 C15H18O4，分子量 262.30。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物）的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1091621-62-3 对应的洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物）（Loxoprofen Impurity 15(Mixture of Diastereomers)），是化学式为 C15H18O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 262.30。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括262.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的

应用场景：从实际应用出发，洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物）（CAS 1091621-62-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物）
分子式C15H18O4
分子量262.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Davis P L, Mueller T. "一种洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物）的合成方法" [P]. US Patent, US 11714113 B2, 2023-11-28.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 15(Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115223284 B, 授权公告日 2022-06-19.
  3. 发明人沈红梅，钱学锋，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 15(Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112630401 A, 授权公告日 2015-07-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2454, 9136-9164.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物） as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1940, (10), 1655-1674.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 15(Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1625, 9032-9038.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质15 （非对映体的混合物） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 772, 4230-4233.

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