洛索洛芬杂质3 CAS 1091621-61-2

Loxoprofen Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1091621-61-2
分子式C15H18O5
分子量278.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质3 Loxoprofen Impurity 3 CAS 1091621-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的洛索洛芬杂质3（Loxoprofen Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1091621-61-2，分子式 C15H18O5，分子量 278.30。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，洛索洛芬杂质3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括278.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，洛索洛芬杂质3（Loxoprofen Impurity 3，C15H18O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，洛索洛芬杂质3（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛索洛芬杂质3（CAS 1091621-61-2）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质3适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质3
分子式C15H18O5
分子量278.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Schröder R, Kumar R. "一种洛索洛芬杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9396788 B2, 2022-07-27.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109756744 B, 授权公告日 2016-09-17.
  3. Mueller T, Lee S K, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 3" [P]. US Patent, US 9474412 B2, 2019-05-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 688, 8230-8260.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 281, (3), 6736-6743.

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