艾曲泊帕杂质39 CAS 103966-66-1

Eltrombopag Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号103966-66-1
分子式C7H6BrNO3
分子量232.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质39 Eltrombopag Impurity 39 CAS 103966-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质39（Eltrombopag Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 103966-66-1。分子式 C7H6BrNO3，分子量 232.03。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾曲泊帕杂质39（分子式 C7H6BrNO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 艾曲泊帕杂质39（英文标识 Eltrombopag Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 103966-66-1，相对分子质量测定值为 232.03。 在定量分析中，艾曲泊帕杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾曲泊帕杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：艾曲泊帕杂质39（Eltrombopag Impurity 39，CAS 103966-66-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 艾曲泊帕杂质39作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质39
分子式C7H6BrNO3
分子量232.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，周伟. "一种艾曲泊帕杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111797949 B, 授权公告日 2022-02-20.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109712152 A, 授权公告日 2015-05-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 2335, (8), 9290-9319.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质39 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1493, 749-771.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1719, (12), 927-936.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾曲泊帕杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 1745, (1), 3902-3930.

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