艾曲泊帕杂质32 CAS 98775-19-0

Eltrombopag Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98775-19-0
分子式C7H6BrNO3
分子量232.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质32 Eltrombopag Impurity 32 CAS 98775-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾曲泊帕杂质32（Eltrombopag Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 98775-19-0，分子式 C7H6BrNO3，分子量 232.03。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，艾曲泊帕杂质32的分子量为232.03 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 艾曲泊帕杂质32（英文标识 Eltrombopag Impurity 32）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 98775-19-0，相对分子质量测定值为 232.03。 依据分子式为 C7H6BrNO3 的艾曲泊帕杂质32结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 232.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，艾曲泊帕杂质32（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，艾曲泊帕杂质32的生产和定值严格遵循

应用场景：艾曲泊帕杂质32（Eltrombopag Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 艾曲泊帕杂质32作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质32
分子式C7H6BrNO3
分子量232.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，徐明华. "一种艾曲泊帕杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112232159 B, 授权公告日 2023-11-04.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3125282 A1, 2016-10-28.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1610, (10), 5626-5640.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质32 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 723, (7), 3469-3476.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1732, 5476-5486.

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