莫西沙星杂质152 CAS 1932592-78-3

Moxifloxacin Impurity 152

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1932592-78-3
分子式C9H18N2
分子量154.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质152 Moxifloxacin Impurity 152 CAS 1932592-78-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质152（Moxifloxacin Impurity 152）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1932592-78-3，分子式 C9H18N2，分子量 154.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氰基的影响，莫西沙星杂质152表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括154.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 莫西沙星杂质152（英文标识 Moxifloxacin Impurity 152）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1932592-78-3，相对分子质量测定值为 154.25。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星杂质152均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，莫西沙星杂质152的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质152（CAS 1932592-78-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质152适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质152
分子式C9H18N2
分子量154.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，冯建国，唐晓军. "一种莫西沙星杂质152的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115195542 B, 授权公告日 2017-02-05.
  2. 发明人杨光，徐明华，韩伟. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115478668 B, 授权公告日 2020-04-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质152 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 993, (8), 1752-1758.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质152 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 171, 6683-6705.

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