莫西沙星杂质91 CAS 89-00-9

Moxifloxacin Impurity 91

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号89-00-9
分子式C7H5NO4
分子量167.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质91 Moxifloxacin Impurity 91 CAS 89-00-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫西沙星杂质91（Moxifloxacin Impurity 91，CAS 89-00-9），分子式 C7H5NO4，分子量 167.12。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，莫西沙星杂质91的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为167.12 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，莫西沙星杂质91（Moxifloxacin Impurity 91，C7H5NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，莫西沙星杂质91（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：莫西沙星杂质91（Moxifloxacin Impurity 91）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质91
分子式C7H5NO4
分子量167.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，高志强，朱建伟. "一种莫西沙星杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111020074 B, 授权公告日 2023-04-08.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115283374 B, 授权公告日 2025-11-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 504, 9899-9909.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质91 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 988, 7302-7314.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 91 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 962, 3000-3016.

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