硼替佐米杂质42 CAS 89-01-0

Bortezomib Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号89-01-0
分子式C6H4N2O4
分子量168.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硼替佐米杂质42 Bortezomib Impurity 42 CAS 89-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硼替佐米杂质42（Bortezomib Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 89-01-0，分子式 C6H4N2O4，分子量 168.11。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，硼替佐米杂质42（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 89-01-0 对应的硼替佐米杂质42（Bortezomib Impurity 42），是化学式为 C6H4N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 168.11。 硼替佐米杂质42（分子式 C6H4N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，硼替佐米杂质42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：硼替佐米杂质42（Bortezomib Impurity 42，CAS 89-01-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硼替佐米杂质42
分子式C6H4N2O4
分子量168.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，沈红梅. "一种硼替佐米杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116203481 B, 授权公告日 2020-09-12.
  2. Kowalski A, Mueller T C, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Bortezomib Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3510832 A1, 2015-06-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硼替佐米杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1380, (2), 525-543.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硼替佐米杂质42 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1810, 6460-6485.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bortezomib Impurity 42 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 2369, (5), 7587-7597.

Related Bortezomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...