Bortezomib Impurity77 CAS 103435-88-7

Bortezomib Impurity 77

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号103435-88-7
分子式C8H6N4O
分子量174.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bortezomib Impurity77 Bortezomib Impurity 77 CAS 103435-88-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Bortezomib Impurity77（Bortezomib Impurity 77，CAS 号 103435-88-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H6N4O，分子量 174.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Bortezomib Impurity77的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 103435-88-7 对应的化合物Bortezomib Impurity77（英文标识 Bortezomib Impurity 77），化学式 C8H6N4O，相对分子质量 174.16。 Bortezomib Impurity77（分子式 C8H6N4O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Bortezomib Impurity77满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：Bortezomib Impurity77（Bortezomib Impurity 77）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Bortezomib Impurity77配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Bortezomib Impurity77
分子式C8H6N4O
分子量174.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，周伟. "一种Bortezomib Impurity77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113943954 B, 授权公告日 2018-12-14.
  2. Kowalski A, Sørensen M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Bortezomib Impurity 77" [P]. European Patent, EP 3445966 A1, 2025-08-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Bortezomib Impurity77 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1324, (12), 5614-5629.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Bortezomib Impurity77 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 694, 1871-1892.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bortezomib Impurity 77 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 226, (10), 6531-6544.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Bortezomib Impurity77 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1204, (8), 6180-6185.

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