帕拉米韦杂质8 CAS 383910-24-5

Peramivir Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	383910-24-5
分子式	C18H30N2O5
分子量	354.44 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质8 Peramivir Impurity 8 CAS 383910-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 383910-24-5 对应的帕拉米韦杂质8（Peramivir Impurity 8）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H30N2O5，分子量 354.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，帕拉米韦杂质8（Peramivir Impurity 8）的系统命名为帕拉米韦杂质8，CAS号 383910-24-5，分子量为 354.44 g/mol。帕拉米韦杂质8（分子式 C18H30N2O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。在长期和加速稳定性研究中，帕拉米韦杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：从实际应用出发，帕拉米韦杂质8（CAS 383910-24-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕拉米韦杂质8（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	帕拉米韦杂质8
分子式	C18H30N2O5
分子量	354.44 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2025年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 443, (9), 2660-2682.
Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质8 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1497, (12), 4125-4138.

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