帕拉米韦杂质7 CAS 383910-22-3

Peramivir Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号383910-22-3
分子式C18H30N2O5
分子量354.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质7 Peramivir Impurity 7 CAS 383910-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕拉米韦杂质7（Peramivir Impurity 7，CAS 383910-22-3），分子式 C18H30N2O5，分子量 354.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，帕拉米韦杂质7的分子量为354.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 帕拉米韦杂质7（英文标识 Peramivir Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 383910-22-3，相对分子质量测定值为 354.44。 依据分子式为 C18H30N2O5 的帕拉米韦杂质7结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 354.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，帕拉米韦杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：帕拉米韦杂质7（Peramivir Impurity 7，CAS 383910-22-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质7
分子式C18H30N2O5
分子量354.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Björnsson E, Nowak P. "一种帕拉米韦杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3854811 A1, 2017-06-06.
  2. 发明人周伟，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117420401 A, 授权公告日 2022-02-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 632, (7), 3538-3564.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 590, 7642-7649.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 250, (9), 3114-3132.

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