洛索洛芬杂质32 CAS 2514697-36-8

Loxoprofen Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2514697-36-8
分子式C15H18O5
分子量278.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质32 Loxoprofen Impurity 32 CAS 2514697-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质32（Loxoprofen Impurity 32）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2514697-36-8。分子式 C15H18O5，分子量 278.30。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，洛索洛芬杂质32的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 洛索洛芬杂质32（英文标识 Loxoprofen Impurity 32）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2514697-36-8，相对分子质量测定值为 278.30。 洛索洛芬杂质32（C15H18O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，洛索洛芬杂质32（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，洛索洛芬杂质32（Loxoprofen Impurity 32）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质32适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质32
分子式C15H18O5
分子量278.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，韩伟. "一种洛索洛芬杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108395842 B, 授权公告日 2020-05-21.
  2. 发明人刘建华，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112846429 A, 授权公告日 2024-09-22.
  3. 发明人朱建伟，钱学锋，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108227478 A, 授权公告日 2021-11-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 2165, (7), 9142-9152.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质32 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 861, 1011-1034.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 32 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 348, (3), 4119-4124.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 洛索洛芬杂质32 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 682, 5723-5728.

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