洛索洛芬杂质33 CAS 98986-08-4

Loxoprofen Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号98986-08-4
分子式C12H15BrO2
分子量271.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质33 Loxoprofen Impurity 33 CAS 98986-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质33（Loxoprofen Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 98986-08-4。分子式 C12H15BrO2，分子量 271.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，洛索洛芬杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 98986-08-4 对应的洛索洛芬杂质33（Loxoprofen Impurity 33），是化学式为 C12H15BrO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 271.15。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，洛索洛芬杂质33表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括271.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，洛索洛芬杂质33（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检

应用场景：洛索洛芬杂质33（Loxoprofen Impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取洛索洛芬杂质33适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质33
分子式C12H15BrO2
分子量271.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，胡光. "一种洛索洛芬杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112465012 A, 授权公告日 2021-08-07.
  2. 发明人周伟，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112829299 B, 授权公告日 2015-12-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1501, 474-500.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质33 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1214, (7), 8885-8910.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 33 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1554, (6), 703-728.

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